rhBMP-2被广泛领域于颈椎融为一体练成当中,尽管其东关领域仍不是FDA批准的适应症,但近些年,rhBMP-2有逐渐代替增生髂骨头植骨头(ICBG)的趋势[1]。科学研究媒体报道显示,美国2007年颈椎TLIF手练成当中rhBMP-2的可用量占44%[2]。rhBMP-2病理领域的为基础是基于其较高的颈椎节段间融为一体率,相符植骨头碳化所需的病理优点,并有助于避免髂骨头供体骨头肺脏的肥胖心血管营养不良[3-6]。
2011年在spine J杂志上的一篇BMP病理领域的史料简要基于3点对rhBMP-2在TLIF练成当中的领域提出异议了异议:史料媒体报道可用镱融为一体筒后显现的心肌梗死[15],rhBMP-2病理领域仅基于小样本的科学研究[7-13],论文作者受到碳化制造厂商的资助[15-26]。综合既往刊载的史料,简要作者并不认为:迄今为止在PLIF或TLIF练成当中领域rhBMP-2和相当多的经常性事件特别,如骨头硫酸,终板吸收,骨骼肌根哑,融为一体筒从上到下,渗水,接种,从上到下骨头化;而TLIF练成当中领域BMP病理基本功能生存率不佳[14,p481]。
为全面说明rhBMP-2在病理领域当中是否带有较差的效果,并深补研究BMP可用后的特别心肌梗死情况,来自美国sonoran颈椎当其中心的研究者就TLIF+东关椎间植骨头融为一体联合BMP的病理领域进不依了大样本的病理科学研究,特别结论刊载于近日编辑出版的spine杂志上。科学研究划分两个以外,第一以外对病人随访2年-9年的病理基本功能结果进不依了比对,着重追捧TLIF练成后病人基本功能改善和病理心肌梗死遭遇情况,结果见到:TLIF可以有效的用药颈椎营养不良,练成后病人基本功能较练成前有显著改善,练成后特别心肌梗死较,特别译文已经刊登在骨头科频道上,各位同伴可参阅。本译文为科学研究的第二以外,着重追捧BMP在TLIF练成当中病理领域的安全性和停滞性,对BMP特别的心肌梗死和基本功能结果生存率进不依数据分析。
科学研究人群来自于2003年-2010年在sonoran颈椎当其中心不依开放颈椎东关固定,联合BMP+PEEK融为一体筒椎间植骨头融为一体的病人,合计671实有。其当中509实有病人练成后随访时间至少2年,最低年龄61岁(19-88岁)。病人颈椎手练成练成前诊断如备注1备注。接受颈椎手练成用药的就其手练成指征还包括:保守用药6月初无效,普遍存在停滞的痛楚性不稳定,变性颈椎肥胖,变性骨骼肌基本功能语言障碍等。若病人普遍存在,骨头髓哑,急性颈椎创伤,单纯的颈椎间盘突出而不合并有椎管狭窄等情况则除外。其当中59实有(12%)病人练成前有吸烟家族史。
备注1:手练成病人练成前诊断就其形态学
手练成技练成
常规TLIF手练成技练成。合计872个节段接受手练成用药,最低每位病人1.7个节段(1-4节段):单节段,229实有;双节段,201实有;三节段,74实有;四节段,5实有。手练成现实生活当中,完全切除椎间孔洞内的椎间盘,刮除椎体上下的软骨头终板,为紧接著的椎间融为一体做准备。椎间孔洞修整完成后,在椎间孔洞内斜向内含有一矩形PEEK TLIF融为一体筒,融为一体筒内缓冲汽化后的增生骨头,在融为一体筒周围可以缓冲增生骨头整块,融为一体筒选用较小机种,以便在椎间孔洞内缓冲格外多的增生骨头整块并进不依干预,物料椎间孔洞,如由此可知1备注。
由此可知1 插由此可知示意:融为一体筒内放于汽化后的骨头块,在对侧椎间孔洞前方放于黄油胶质载体的BMP,斜向敲击内含有融为一体筒,在融为一体筒周围缓冲增生骨头整块。
所有TLIF病人仅不依箍固定,分段后下方植骨头融为一体。若后下方植骨头融为一体时植骨头块过剩,则可用异体骨头替代。其当中有199实有病人在后下方植骨头时可用了BMP辅助融为一体,其当中大多数病人是因颈椎肥胖而不依多节段融为一体的病实有,但这一用法没有经过FDA批准(off-label)。
为精确地统计数据BMP的可用量,所有BMP仅以黄油胶质作为载体,每块黄油胶质含有2mgBMP,就其mg取决于椎间盘的体积,按照FDA批准其领域于亦同融为一体练成当中的标准,一般为12mg,但随着关于BMP病理有效mg的多个科学研究结果刊载,迄今为止关于BMP融为一体有效mg的值仍然在增高,本科学研究当中最低每个椎间孔洞可用7.3mg(2-12mg),如备注2备注。放于BMP时小心的将胶质卷起,夷平至对侧椎间孔洞较远及较前位置,而后内含有融为一体筒,并夷平增生骨头。
备注2 TLIF练成当中每节段颈椎BMP的可用mg
对病人病理生存率基本功能指标,如VAS,ODI等进不依随访统计数据,同时记录病人的痛楚口服可用量,练成后影像学X片及心肌梗死心血管营养不良,随访时间点为1年,2年,随访最末次。
科学研究结果:509实有病人赢得至少24月初随访,最低随访时间59月初(24-103月初),864/872(99.3%)个节段,501/509实有(98.4%)病人不依TLIF练成后赢得了有效的椎间融为一体,8实有未融为一体节段,有6实有显现在L5-S1节段。颈椎椎间不融为一体遭遇和BMPmg无关(如备注3备注)。
备注3 显然和BMPmg特别的心肌梗死
BMP特别肝细胞腹水:2实有病人练成后显现新发的骨骼肌根腹泻(占病人的0.4%,占椎间盘的0.22%),经MRI检查见到,在对应骨骼肌肺脏有肝细胞腹水抗拒,在该手练成间孔洞,融为一体筒后部植骨头缓冲过剩,导致了BMP通过椎间孔洞破损补椎管内。其当中1实有病人不依3节段TLIF,每节段6mg BMP,经过尽力手练成清创和的水,5月初后病人腹泻加剧(由此可知2)。另一实有病人不依L4-S1 TLIF,L5-S1节段显现肝细胞腹水,最低每节段8mg BMP,经过手练成清创和的水,2月初后病人腹泻加剧(由此可知3)。
由此可知2 练成后MRI提示,在L3-4椎间孔洞内在TLIF手练成侧有肝细胞腹水逐步形成,在不依清创和的水后,痛楚赢取加剧。
由此可知3 练成后MRI提示,在L5-S1椎间孔洞内在TLIF手练成侧有肝细胞腹水逐步形成,在不依清创和的水后,痛楚赢取加剧。
BMP特别异位骨头化:3实有病人(占病人的0.59%,用药椎间盘的0.34%)显现椎间孔肺脏的骨头的过度生长并显现骨骼肌根腹泻,但每实有病人手练成节段仅赢取了融为一体。所有3实有病人接受了手练成翻修,练成后基本功能恢复较差(由此可知4,5)。
由此可知4 L4-5骨骼肌孔上有早期异位骨头化逐步形成,不依汽化练成后1年,腹泻加剧。
由此可知5 L4-5节段CT脊髓造影,提示异位骨头化逐步形成,练成后1年病人显现腹泻。
BMP特别骨头硫酸,终板吸收(Cage从上到下或渗水):因本科学研究当中没有对所有病人不依CT复查,所有就其的骨头硫酸概率无法测量,但单通过X片检查没有见到任何骨头硫酸论据。
接种:有13实有(2.6%)病人显现了深部切口接种,另有2实有病人在练成后9月初及12月初显现了迟发的深部切口接种,所有病人经过尽力手练成清创,掺补+静脉可用药剂后接种仅赢取了有效的控制。
其他心肌梗死:其他心肌梗死等如备注4备注,结果没有提示和TLIF练成当中领域BMP有mg特别性。
备注4 心肌梗死和BMPmg关系
基本功能生存率:所有病人练成后基本功能评分,VAS(练成前6.6,练成后1年3.8,练成后2年3.5,p
备注5:不同融为一体节段长度病人练成前及练成后基本功能指标比较
科学研究者在讨论当中数据分析:无论TLIF练成当中是否领域BMP,仅会有心肌梗死遭遇(备注6备注),髂骨头植骨头或BMP融为一体等仅可以引发小概率的骨骼肌根腹泻[3,4,6,9],融为一体筒从上到下[7,11],异位骨头化逐步形成[3,9,30,36];而BMP非常特异的心肌梗死主要还包括:骨头硫酸[7,36],骨头硫酸特别的融为一体筒从上到下[8,11],比预期要大的多的异位骨头化逐步形成[9,30]。但上述大以外心肌梗死仅少有病理腹泻,或者即使有病理腹泻,但随着时间也会不断加剧[30]。
备注6:TLIF练成领域ICBG或BMP不同科学研究结果的比较
本科学研究当中见到,BMP练成当中领域其练成后心肌梗死心血管营养不良和既往史料媒体报道类似或偏低;而练成后可以达致较差的节段间融为一体率(98%);最易显现;也关节逐步形成的节段是L5-S1;根据BMP在ALIF当中的领域专业知识,东关BMP可用的就其mg似乎是由椎间孔洞的容积决定的[43],和亦同标准mg相比,本科学研究当中达致椎间有效融为一体的BMP可用mg要较少(7.3mg VS 12mg)。练成当中领域BMPmg在4mg/节段以下时未见到和BMP特别的心肌梗死,因此该mg也是迄今为止科学研究者提拔的可用mg[p1143]。同时作者也对TLIF练成当中领域BMP提出异议了几点促请:第一,TLIF练成当中椎间孔洞刮除软骨头终板结构时要彻底;第二,在椎间孔洞内放于BMP黄油胶质时要尽量靠对侧椎间孔洞前方;第三,内含有Cage后,在Cage后部缓冲增生骨头块时要尽显然的干预结实,以便物料椎间孔洞至椎管内的腔孔洞,放于BMP破损;第四,在完成上述步骤后,对手练成肺脏进不依彻底的掺补,以掺补在放于BMP现实生活当中跌落至组织内的残余BMP。
科学研究者再次归纳并不认为:本大样本科学研究确认,尽管TLIF练成当中领域BMP是一种OFF LABEL用法,但练成后可以达致有效的椎间融为一体率;尽管BMP迄今为止媒体报道有相当多心肌梗死,但在极低mg可用时仍是非常安全的,因此在颈椎手练成当中领域BMP是相对安全和有效的。
[编者按]:颈椎外科近期的BMP特别译文到此终止。大家比较这些刊载在公认期刊上的科学研究可以见到,BMP迄今为止在病理当中停滞性仍普遍存在巨大异议。但因迄今为止缺失大样本的病理随机对照科学研究,无法进不依系统数据分析,结论到底如何,有待各位同伴在病理实践当中探索。
Transforaminal Lumbar Interbody Fusion With rhBMP-2 in Spinal Deformity, Spondylolisthesis, and Degenerative Disease-Part 2 BMP Dosage-Related Complications and Long-term Outcomes in 509 Patients
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编辑: 童勇骏相关新闻
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